Авамис применение23.01.201807.04.2018admin

Авамис



Описание актуально на 15.05.2014

  • Латинское название: Avamys
  • Код АТХ: R01AD12
  • Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)
  • Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Оглавление:

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?



Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.



Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

Побочные действия

  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.



Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.



Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?



Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Отзывы на Авамис

Отзывы о спрее Авамис хорошие. На форумах отмечают высокую эффективность препарата, удобство в применении. Капли в нос снимают отек слизистой носа и избавляют от дискомфорта. Единственное, что смущает — это относительно высокая стоимость и тот факт, что препарат является гормональным средством.

Отзывы при гайморите: Несмотря на то, что заболевание не является прямым показанием к приему средства, его назначают довольно часто. Спрей для носа хорошо снимает заложенность и отечность, позволяет другим веществам беспрепятственно проникать к месту воспаления.

Отзывы при приеме детьми: Врачи часто назначают Авамис при аденоидах у детей, это приводит к улучшению состояния. Редко возникают случаи носовых кровотечений (как правило, после очень длительного приема) и изъязвления слизистой оболочки.

Цена Авамиса, где купить

Средняя цена спрея Авамис – 520 рублей за 120 доз препарата. Купить 30 доз капель в Украине будет стоить – 57 грн, 60 доз – 95 грн.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Аптека24

ПаниАптека

БИОСФЕРА

Инна: Обычно бессонница возникает у меня из-за каких-либо переживаний и когда ложишься , не .

Олеся: Пробовала глицин форте, по ценовой категории дороже, но там получается дозировка то .

Андрей: Ни слова не сказано о выборе размера чулков по параметрам человека:рост,размер ноги и т.п.

Ольга: При коксартрозе 2-й степени, колю уже 4 года по курсу(через 6 месяцев), улучшения не .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.



Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/avamis

Авамис: развенчание мифов о гормональных средствах для лечения аллергических ринитов

Распространенность аллергических болезней в мире с каждым годом неуклонно растет. Аллергический ринит среди них считается наиболее благоприятным состоянием, но последние исследования показывают, что подобная патология значительно снижает качество жизни и является предрасполагающим фактором для развития бронхиальной астмы. В связи с этим актуальным является поиск препаратов для адекватного контроля проявлений аллергического насморка и снижения нежелательных побочных эффектов от используемых лекарств. Наиболее современным представителем среди подобных лекарств является интраназальный спрей для носа Авамис, который с 2007 года производится в Великобритании фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн.

>> На сайте представлена обширная подборка лекарственных препаратов для лечения гайморита и других заболеваний носа. Пользуйтесь на здоровье! <<

По какому принципу работает это лекарство?

Механизм действия Авамиса обусловлен его составом. Основным компонентом лекарства является глюкокортикостероид флутиказона фуроат. Это синтетический гормон, который обладает высокой способностью быстро проникать через слизистую оболочку носа и достигать специальных рецепторов. Взаимодействие с ними приводит к уменьшению выделения медиаторов воспаления, которые участвуют в формировании аллергической реакции. Это способствует уменьшению отека, зуда, снижению количества отделяемого слизистого секрета, жжения, заложенности, снятия симптомов в области глаз (покраснение, слезотечение и другие). Флутиказона фуроат способен находятся в связанном с рецептором состоянии на протяжении 24 часов, благодаря чему становится возможным его однократное использование в течение суток.



Действующее вещество Авамиса хорошо связывается с белками крови, что способствует его быстрому и бесследному выведению из организма.

Почему не нужно бояться применять Авамис?

Флутиказона фуроат относится к группе глюкокортикостероидных гормонов, предназначенных для местного применения. Подобный вариант использования подразумевает лишь незначительное проникновение вещества в системный кровоток. Некоторые люди, услышав «слово» гормон, категорически отказываются от приема, потому что существует распространенный миф о вреде и развития привыкания к подобным препаратам. А ведь основной эффект Авамиса – это противовоспалительное действие, которое является незаменимым для снятия и предупреждения симптомов аллергического рнинита. Намного большей угрозой для организма являются повторяющиеся эпизоды аллергического насморка, которые не купируются и приводят к ухудшению состояния.

Гормон, входящий в состав Авамиса, все же всасывается в кровоток, но в очень незначительном количестве. При интраназальном введении его концентрация настолько мала, что ее практически невозможно измерить. Это обеспечивает минимальный риск развития нежелательных реакций. Во время клинических испытаний было выявлено, что только у 2% людей при введении препарата Авамис в нос в обычных дозах в плазме крови были выявлены определяемые значения флутиказона фуроата. Количество вещества, которое уже возможно определить, выявлялось в кровотоке только при введении дозировки Авамиса, которая в 24 раза превышала рекомендуемую.

Некоторые лекарства для лечебного эффекта должны претерпеть в организме ряд превращений, образуя метаболиты, которые могут негативно влиять на организм человека. Основное вещество Авамиса является действующей молекулой, а не «пролекарством» и обеспечивает быстрый, безопасный и долговременный эффект.

На фармацевтическом рынке существует большое разнообразие интраназальных спреев с глюкокортикостероидной активностью. Однако гормон, содержащийся в Авамисе, обладает высокой чувствительностью только к рецепторам глюкокортикостероидов. Это обеспечивает избирательное действие лекарства, которое не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарную систему, продукцию прогестерона и минералокортикоидов. Все это было подтверждено многочисленными клиническими испытаниями.



Аллергический ринит — главное и единственное показание к использованию

Авамис назначается специалистами только с одной целью – для снятия симптомов круглогодичного и сезонного ринита, как у взрослых, так и у детей. Этот спрей эффективно снимает все признаки аллергического насморка, уменьшает количество отделяемого, снижает отечность и заложенность, но не влияет на причину патологии. Авамисом невозможно излечить само заболевание, но можно быстро снять все его симптомы. Необходимо понимать, что не существует препарата, который способен вылечить аллергию. Наиболее действующей мерой в терапии таких заболеваний является устранение аллергена, но при предрасположенности к таким реакциям это не всегда возможно.

Авамис при насморке, вызванном вирусами или бактериями, будет совершенно неэффективен, а только ухудшит состояние. Перед его применением обязательно консультация врача, который установит истинную причину ринита.

Побочные реакции и противопоказания есть: перед началом лечения обратитесь к специалисту и ознакомитесь с инструкцией

Клиническими исследованиями доказано, что Авамис является безопасным препаратом. В рекомендуемой дозе он не приводит к нежелательным реакциям, которые характерны для глюкокортикостероидов. Наблюдения за группой взрослых и детей, принимавших Авамис в течение 12 месяцев, продемонстрировало отличную его переносимость, хотя некоторые побочные реакции все же встречались. Самыми распространенными стали следующие 2 состояния:

  1. Появление небольших язвочек на слизистой оболочке носа. В таких случаях можно прибегнуть к промыванию носаМирамистином или другим антисептическим раствором для предупреждения присоединения вторичной инфекции и ускорения заживления.
  2. Возникновение носовых кровотечений. Лечение в данном случае симптоматическое. Данный побочный эффект может сформироваться чаще всего при длительном применении спрея Авамис (более 6 недель). Для купирования состояния достаточно приложить к области носа пузырь со льдом.

Авамис может вызвать аллергические реакции: появление сыпи, зуда, крапивницы, развитие отека Квинке и анафилактического шока. Такие эффекты возникают очень редко.

При возникновении любых побочных реакций или подозрений на них необходимо обратиться к специалисту.



Единственным противопоказанием для приема Авамиса является повышенная чувствительность к компонентам лекарства, но этого не лишен ни один из существующих на сегодняшний день препаратов.

Случаев передозировки Авамисом не выявлено. Негативные системные реакции, которые могут возникать на фоне использования глюкокортикоидов, не наблюдались даже при превышении дозировки в 24 раза. Наиболее вероятно, что передозировка не потребует никакого лечения, кроме наблюдения специалистом.

Режим дозирования Авамиса прост, главное – его не нарушать

Спрей Авамис используется исключительно в области носовых ходов. Максимальный результат может быть достигнут только при регулярном приеме. После первого использования Авамис начинает действовать в течение 8 часов, при этом наилучший эффект развивается только через несколько дней.

При первом приеме Авамиса необходимо учитывать, что у него отсутствует немедленный эффект, которого ожидает большинство людей, страдающих аллергическим ринитом. Специалист должен подробно объяснить этот момент, чтобы пациент самостоятельно не пытался увеличивать дозу Авамиса, думая, что введенного препарата было недостаточно для достижения терапевтического эффекта.

Важно соблюдать рекомендованные дозировки, которые напрямую зависят от возраста:

  • младше 2 лет – лекарство не применяется в связи с недостаточным изучением его влияния в данной возрастной категории;
  • от 2 до 11 лет – одно распыление в каждую ноздрю однократно в течение суток; при отсутствии эффекта можно увеличить дозу до 2 впрыскиваний, но после исчезновения симптоматики следует снова снизить ее до первоначальной дозы;
  • дети старше 12 лет и взрослые — по 2 ингаляции в каждую ноздрю однократно в сутки, после получения результата следует сократить дозу до 1 распыления, что будет достаточно для поддерживающей терапии.

Как часто применять Авамис? Максимальная частота использования в течение суток – 2 раза, оптимальным считается однократное применение.



Инновационная система доставки препарата – залог его эффективности и безопасности

Назальный спрей Авамис имеет современную систему доставки препарата в полость носа, которой не обладают другие подобные лекарственные средства. Благодаря этому вкупе с молекулой основного действующего вещества обеспечивается максимальная безопасность и эффективность лекарства. Система доставки вещества MistPro обеспечивает распределение препарата в носовой полости в виде аэрозоля мелкодисперсной структуры. Это делает возможным использовать небольшой объем дозы препарата, который не будет стекать по задней стенке глотки, и устранить вкусовые и обонятельные ощущения от использования спрея. Благодаря конструкции помпы гарантируется постоянный объем дозы.

Спрей Авамис выпускается в стеклянных флаконах оранжевого цвета объемом 30, 60 и 120 доз. Все варианты выпуска имеют специальное смотровое окошко, что очень удобно для контроля уровня оставшегося препарата. Для этого достаточно посмотреть флакон на свет.

Иногда Авамис требует специальной подготовки для распыления. Это может понадобиться в двух случаях:

  1. При первом использовании средства после покупки.
  2. Если человек забыл закрыть флакон после предыдущего использования.

Для активации распылителя достаточно выполнить несколько простых шагов:

  1. Аккуратно потрясти флакон несколько секунд, не снимая колпачка.
  2. Снять колпачок, наконечник направить от себя, держа флакон в вертикальном положении.
  3. Для осуществления распыления необходимо с достаточной силой надавить на кнопку, располагающуюся с одной из боковых сторон флакона.
  4. Нажатия необходимо проводить до появления облачка из раствора. Чаще всего требуется как минимум 6 нажатий на кнопку.

После вышеуказанных манипуляций спрей Авамис готов к использованию. Для осуществления непосредственного лечебного воздействия необходимо соблюдать следующий алгоритм:


  1. Потрясти флакон и снять защитный колпачок.
  2. Очистить носовые ходы, после чего наклонить голову вперед.
  3. Направить наконечник не к перегородке, а на внешнюю стенку носовой полости. Это гарантирует правильное введение препарата.
  4. Вдыхая через нос, один или два раза нажать на кнопку для осуществления ингаляции.
  5. Вытащить наконечник и сделать выдох через рот.
  6. Повторить то же самое с другой ноздрей.
  7. После использования закрыть флакон.

Нельзя допускать попадания раствора в глаза, так как это может вызвать раздражение. В противном случае необходимо как можно быстрее промыть слизистую глаз достаточным количеством воды.

Авамис не самый дешёвый препарат, поэтому нужно аккуратно обращаться с распылителем и не нарушать правила его эксплуатации, иначе использовать его будет невозможно.

  • Следует всегда закрывать флакон для обеспечения герметизации и защиты наконечника от пыли.
  • Нельзя чистить наконечник заостренными предметами (иголками, булавками и другими).
  • Следует очищать распылитель сухой салфеткой. Промывать и споласкивать его водой нельзя.

Аналоги Авамиса: есть что выбрать!

Интраназальный спрей Авамис не имеет дженериков, то есть лекарственных средств с такой же химической формулой. Но существуют препараты с очень похожей молекулой. В аптечных сетях можно найти 3 лекарства, основным веществом которых является флутиказон, правда не фуроат, как в Авамисе, а пропионат:

  • Синофлурин (Сава Медика Лимитед, Индия);
  • Фликсоназе (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания);
  • Назарел (Айвэкс Фармасьютикалс, Чешская республика).

Все эти 3 лекарственных средства являются абсолютными дженериками друг друга, отличаются своей ценой и некоторыми нюансами дозирования. Но можно ли ими заменить лекарство Авамис? Есть ли принципиальная разница между фуроатом и пропионатом? Несмотря на то, что структурно их молекулы очень схожи, эти вещества немного различаются своими фармакологическими свойствами. Существуют подтвержденные экспериментами исследования, которые свидетельствуют, что фуроат, содержащийся в Авамисе, обладает большей противовоспалительной активностью.

Также в аптечных сетях представлены интраназальные спреи, имеющие в составе другие глюкокортикостероидные гормоны, обладающие схожим действием. Ниже приведено сравнение спрея Авамис с основными его аналогами и заменителями.



Противопоказания и побочные эффекты схожи, так как все препараты относятся к одной группе веществ — глюкокортикостероидам для местного применения. Из данной таблицы видно, в чем разница между Авамисом и Назонексом: она заключается не только в составе, но и в спектре показаний. Назонекс можно использовать в составе комбинированной терапии вместе с антибактериальными препаратами при инфекционных заболеваниях носа и пазух. Авамис при гайморите будет совершенно бесполезен.

Выбирая между Авамисом и Фликсоназе, следует определиться с его основным назначением. Для проведения профилактики лучше отдавать предпочтение Фликсоназе, так как в этом случае не требуется более быстрого наступления эффекта. А вот наиболее выраженным лечебным действием все-таки обладает препарат Авамис.

Возможно ли лечение аллергического ринита при беременности?

Ни у спрея Авамис, ни у других вышеперечисленных аналогов и заменителей в инструкции по применению точно не указана возможность их использования в период вынашивания ребенка и кормления. В инструкции к данным препаратам сказано, что их можно назначать, если положительный эффект для матери важнее, чем возможный риск для ребенка. Исследования, направленные на изучение воздействия назальных глюкокортикостероидов на плод, не проводились.

Учитывая низкую всасываемость веществ в системный кровоток, высока вероятность отсутствия сколько-нибудь значимого влияния на течение беременности. Эпизодическое использование Авамиса и подобных ему препаратов при беременности и лактации под контролем врача не должно привести к каким-либо серьезным последствиям.

Препарат Авамис поможет справиться и с аллергическим конъюнктивитом, и с аденоидами

Одним из преимуществ Авамиса является то, что он способен снимать не только симптомы аллергического ринита, а также и признаки конъюнктивита (жжение, зуд, слезотечение). Механизм этого эффекта до конца еще не ясен. Вероятнее всего, это связано с уменьшением воспаления в области слизистой носа и улучшением дренажа в носослезный канал.



Есть данные о том, что использование Авамиса даже позволяет больным отказаться от приема внутрь антигистаминных препаратов, без которых ранее глазные симптомы не уменьшались. Это существенно снижает лекарственную нагрузку на организм людей, страдающих аллергическими заболеваниями.

Последнее время Авамис при аденоидах у детей назначается врачами все чаще и чаще, хотя это состояние в инструкции не прописано. Препарат не устранит причину заболевания, но хорошо снимет отек и предотвратит дальнейшее разрастание аденоидной ткани.

Поделиться с другими.

Хорошие статьи в продолжение:

Как долго можно использовать Авамис, какие должны быть временные перерывы в его использовании, чтобы не вызвать зависимость и привыкание и не навредить?



Как долго можно применять Авамис при аденоидах у ребёнка? И как правильно его отменять?

Можно ли применять авамис одновременно с називином?

Заболела евстахиитом.65 летПринимала антибиотики,ушные капли,самопродувание,электрофорез с калий йодом,таблетки гленцет. Это все на протяжении 5 месяцев.Сейчас со стороны больного уха шум и заложенность.Проходимость звука очень упала. Что делать,может кто-то сталкивался с данной проблемой. Очень жду совета.

Как долго можно использовать Авамис, какие должны быть временные перерывы в его использовании, чтобы не вызвать зависимость и привыкание и не навредить?

Здравствуйте, нам лор назначила капать Авамис месяц, мы прокапали две недели, ребёнок заболел, можно продолжать капать или прекратить?



Источник: http://gaimoriti.ru/medikamenty/avamis.html

АВАМИС

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: декстрозамкг/доза, целлюлоза диспергируемая*мкг/доза, полисорбат.75 мкг/доза, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг/доза, вода очищенная — до 50 мкл.

30 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера (1) — пачки картонные.

60 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера (1) — пачки картонные.



120 доз — флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) — пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера (1) — пачки картонные.

* вязкость 65 сПз, содержит 11% кармеллозы натрия;

** содержит 50% бензалкония хлорида;

*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (вес/вес) в суспензии.

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.



Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При пероральном приеме и в/в введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При в/в введении T1/2 составляет 15.1 ч. Около 1% и 2% выводится почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.



Дети. У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек. Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайдд-Пыо) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд- Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

— лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;

— лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 2 лет

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС (см. раздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»).

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — задержка роста у детей.

Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона

фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.

Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении

Со стороны иммунной системы редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны органа зрения: частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС (см. раздел «Особые указания»).

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»).

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться (см. раздел «Лекарственное взаимодействие» и раздел «Фармакокинетика»). Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС (см. раздел «Режим дозирования» и раздел «Фармакокинетика»).

Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента СYР3А4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Лекарственное взаимодействие» и раздел «Фармакокинетика»).

Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения

функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.

У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку ие представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Режим дозирования»).

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.

Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.

Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/avamys/

Авамис спрей назальный: инструкция по применению

Авамис – это спрей для назального употребления, который используется для лечения ринитов, главным образом аллергической природы.

Несмотря на то, что основным действующим веществом в данном лекарственном средстве является фторированный кортикостероид (гормональное вещество), он не поступает в системный кровоток и обладает исключительно местным действием.

Действующее вещество: микронизированный Флютиказона фуроат.

Форма выпуска

Назальный спрей, содержащий 30, 60 или 120 доз лекарственного средства (27,5 мкг/доза).

Механизм действия

Под влиянием Флютиказона пропионата в слизистой оболочке носа происходит уменьшение концентрации биологически активных веществ (цитокины, иммунноглобилины). Это приводит к сужению сосудов, уменьшению отечности и секреции желез.

Фармакокинетика

Флютиказона пропионат обладает эффектом «первого прохождения» через печень и кишечник, в результате чего препарат быстро инактивируется. Это обусловливает минимальное системное действие лекарственного средства.

Молекулы Флютиказона пропионата связываются с белками плазмы крови на 99%.

Клиренс составляет 58 л/час, при этом путь выведения препарата в основном печеночный (химические превращения происходят при участии биологической субстанции цитохром Р450). Неактивные метаболиты выводятся из организма с каловыми массами.

Общая биодоступность Авамиса не превышает 0,5%.

Показания к применению

Симптоматическая фармакотерапия аллергических ринитов, возникающих как симптоматически, так и на протяжении года.

Способ применения и дозы

Препарат используется исключительно интраназально (т.е. впрыскивается в носовые ходы).

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым рекомендована следующая схема применения Авамиса: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю однократно на протяжении суток.

Дети в возрасте 6-11 лет: 1 ингаляция в каждый носовой ход однократно в сутки. Если эффект от применения недостаточен, то можно увеличить дозу до 2 впрыскиваний в сутки, однако после развития полноценного клинического эффекта вновь переходят на однократное использование препарата.

У пациентов пожилого возраста, а также с явлениями почечной недостаточности коррекция доз не требуется.

При сниженной функции печени кратность ингаляций определяется лечащим врачом после получения биохимических анализов.

Курс лечения ограничивается временем влияния аллергена на организм пациента. В качестве профилактического средства применять препарат не целесообразно.

Правильное использование назального спрея:

флакон, содержащий Авамис, находится в пластиковом корпусе, в нижней части которого имеется отверстие, позволяющее контролировать, сколько препарата осталось. На одной из боковых сторон расположен клапан, посредством нажатия которого происходит распыление лекарственного средства.

Перед использованием нового флакона или если препарат не применялся более 1 месяца, следует проверить исправность флакона. Для этого следует:

  • Не снимая колпачок, хорошо встряхнуть флакон (около 10 секунд).
  • Затем снять колпачок и, держа препарат на некотором удалении от себя, проверить функционирование спрея, нажав на дозирующий клапан несколько раз до появления небольшого облачка.

Если устройство функционирует полноценно, то можно переходить к проведению интраназальных ингаляций:

  • Прежде всего, носовые ходы необходимо очистить.
  • Затем наклонить голову немного вперед и ввести наконечник глубоко в носовой ход. При этом он должен быть направлен не в сторону в носовой перегородки, а к внешней стенке носа.
  • Начать совершать медленный глубокий вдох, одновременно нажимая на клапан для распыления препарата.
  • Первый выдох после ингаляции производится через рот.
  • Повторить указанную последовательность ингаляции для другой ноздри.
  • Обязательно нужно плотно закрывать флакон колпачком.
  • Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал на слизистую оболочку глаз. В противном случае их необходимо промыть большим количеством теплой воды.

Правильный уход за распылителем:

  • После каждой проведенной ингаляции наконечник необходимо вытереть насухо сухой мягкой тканью или салфеткой.
  • Острие наконечника нельзя чистить острыми предметами.
  • Защитный колпачок должен быть всегда надетым на наконечник флакона. В противном случае может произойти засорение отверстия пылью.

Если распылитель не работает:

  • Прежде всего, нужно через специальное окошко проверить уровень оставшегося препарата во флаконе.
  • Если препарата достаточно, то следует внимательно осмотреть распылитель на наличие повреждений, а также проверить, не засорен и наконечник.
  • Еще раз попробовать использовать устройство, как уже было описано выше.

Время наступления эффекта: первоначальный эффект от применения Авамиса развивается через 8 часов после первой ингаляции. Максимальное терапевтическое действие отмечается через 3-4 дня регулярного использования спрея.

Противопоказания

  • Перенесенные ранее аллергические реакции на действующее химическое вещество.
  • Возраст младше 6 лет.
  • Предшествующая терапия Ритонавиром (данный препарат способствует проявлению системных эффектов Флутиказона пропионата).

Использование во время беременности

По предписанию врача беременные и корящие грудью женщины могут с осторожностью использовать Авамис в минимально допустимых дозах.

Побочные действия

  • Развитие язвенных поражений на слизистой оболочке носовых ходов.
  • Возникновение носовых кровотечений (легкой или средней степени тяжести). Наиболее часто данный побочный эффект возникает при длительном применении препарата (свыше 6 недель).
  • Кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
  • Аллергические реакции немедленного типа (отек Квинке, развитие анафилактического шока).
  • Задержка умственного развития у детей раннего возраста, которым в течение длительного периода проводились ингаляции Авамисом. В связи с этим при необходимости длительной терапии данным указанным средством рекомендуется регулярно измерять рост ребенка. В случае, когда начинает регистрироваться отставание по указанному антропометрическому показателю, дозу или снижают до минимально эффективной, или вообще отменяют препарат.

Взаимодействие с другими лекарствами

Авамис можно комбинировать с любыми медикаментами, даже с теми, которые влияют на цитохром Р450, например, кетоконазолом. В последнем случае несколько замедляется элиминация Флутиказона пропионата из кровотока, однако клинического значения данный факт не имеет.

Передозировка

В эксперименте, проведенном на добровольцах, даже многократное превышение дозы лекарственного средства в течение трех дней не приводило к появлению побочных эффектов.

Условия хранения

Препарат должен храниться при температуре не ниже 15 0 С в затененном месте. Нераспечатанный флакон годен в течение трех лет от даты изготовления. После первого использования препарат сохраняет свою активность только 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Беклометазон, Тафен Назаль, Насобек, Полидекса с Фенилэфрином, Назонекс, Назарел, Беконазе, Назофан, Серофло, Фликсоназе, Флохал, Флутинекс, Флутисан

Цена на Авамис

Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный – от 550 руб.

Источник: http://bezboleznej.ru/avamis